150 immunothérapies approuvées depuis 2011, plus de 7 000 essais cliniques en cours
Selon le rapport 2025 du Cancer Research Institute (CRI), plus de 150 immunothérapies ont reçu une approbation réglementaire dans le monde depuis 2011, date de la mise sur le marché de l'ipilimumab (Yervoy), le premier inhibiteur de checkpoint immunitaire. Ces traitements couvrent aujourd'hui plus de 30 types de cancers différents.
Les inhibiteurs de checkpoint (anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4) représentent la majorité de ces approbations. Les thérapies CAR-T (cellules T à récepteur antigénique chimérique) ont obtenu 7 approbations pour des cancers du sang. Le pipeline mondial comptait, fin 2025, plus de 7 000 essais cliniques actifs en immuno-oncologie.
Le mélanome métastatique passe de 10 % à 50 % de survie à 5 ans chez les répondeurs
L'immunothérapie a transformé le pronostic de certains cancers qui étaient auparavant considérés comme presque incurables à un stade avancé. Le mélanome métastatique, dont le taux de survie à 5 ans était inférieur à 10 % avant 2011, affiche désormais des taux de survie à 5 ans pouvant dépasser 50 % chez les patients répondant aux inhibiteurs de checkpoint, selon les données publiées dans le New England Journal of Medicine.
Le cancer du poumon non à petites cellules, première cause de mortalité par cancer dans le monde, a vu ses options thérapeutiques considérablement élargies. Les combinaisons immunothérapie-chimiothérapie sont devenues le standard de soin en première ligne pour de nombreux patients. Les données à long terme suggèrent qu'une fraction significative de patients pourrait obtenir des réponses durables.
Les thérapies CAR-T ont produit des résultats qualifiés de remarquables dans certains cancers du sang. Des patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë ou de lymphome diffus à grandes cellules B, en échec de tous les traitements précédents, ont obtenu des rémissions complètes. Certaines de ces rémissions se maintiennent depuis plus de 10 ans, selon les données de suivi les plus longues disponibles.
70 à 80 % des patients ne répondent pas, et le coût dépasse 100 000 dollars par an
Les résultats spectaculaires de l'immunothérapie concernent une minorité de patients et de types de cancers. Selon les estimations du CRI, seuls 20 à 30 % des patients traités par inhibiteurs de checkpoint obtiennent une réponse durable. Pour les 70 à 80 % restants, le traitement est inefficace ou ne produit qu'une réponse temporaire.
Les tumeurs solides les plus fréquentes — cancers du pancréas, du côlon, de la prostate, du sein triple négatif — restent largement résistantes aux immunothérapies actuelles. Le microenvironnement tumoral de ces cancers semble empêcher les cellules immunitaires d'accéder efficacement à la tumeur. La recherche sur les moyens de surmonter cette résistance est active, mais les résultats cliniques restent, à ce stade, préliminaires.
Le coût constitue un obstacle majeur à l'accès. Un traitement par inhibiteur de checkpoint coûte en moyenne entre 100 000 et 250 000 dollars par an. Les thérapies CAR-T peuvent dépasser 400 000 dollars par traitement. Dans les pays à revenu faible et intermédiaire, où se concentre la majorité des nouveaux cas de cancer dans le monde, ces traitements restent hors de portée pour l'immense majorité des patients.
Les effets secondaires, bien que généralement différents de ceux de la chimiothérapie, peuvent être sévères. Les réactions auto-immunes induites par les inhibiteurs de checkpoint touchent 10 à 30 % des patients et peuvent affecter n'importe quel organe. Les thérapies CAR-T s'accompagnent d'un risque de syndrome de libération de cytokines, potentiellement mortel, qui nécessite une prise en charge en centre spécialisé.
L'immunothérapie représente une avancée majeure et vérifiable dans le traitement du cancer. Mais présenter ces traitements comme une "révolution" universelle serait inexact. Les progrès sont réels pour certains cancers et certains patients. Pour beaucoup d'autres, l'immunothérapie reste une promesse en cours d'exploration, pas encore une solution.
Références
- Cancer Research Institute (2025). 2025 Cancer Immunotherapy Insights + Impact Report.
- Wolchok, J.D. et al. (2025). Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. New England Journal of Medicine.
- Jiménez-Labaig, P. et al. (2025). Expanding access to cancer immunotherapy: A systematic review of low-dose PD-(L)1 inhibitor strategies. European Journal of Cancer.
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