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— 《进步者日报》编辑部 / La rédaction
150种免疫疗法获批,逾7000项临床试验在进行中
据癌症研究所(CRI)2025年报告,自2011年首个免疫检查点抑制剂伊匹木单抗(Yervoy)上市以来,全球已有超过150种免疫疗法获得监管批准,覆盖30余种癌症类型。
检查点抑制剂(抗PD-1、抗PD-L1、抗CTLA-4)占上述获批疗法的多数。CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞)已获7项针对血液癌症的批准。截至2025年底,全球免疫肿瘤学领域活跃临床试验超过7000项。
转移性黑色素瘤应答者的5年生存率从不足10%升至50%以上
免疫疗法改变了部分晚期癌症的治疗预后。转移性黑色素瘤在2011年前的5年生存率低于10%,据《新英格兰医学杂志》数据,对检查点抑制剂有应答的患者,这一数字现已可超过50%。
非小细胞肺癌是全球癌症死亡的首要原因。目前,免疫疗法与化疗的联合方案已成为许多患者的一线标准治疗。长期数据显示,部分患者可获得持久应答。
CAR-T疗法在部分血液癌症中表现出色。急性淋巴细胞白血病或弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在既往所有治疗失败后,借此实现完全缓解。现有最长随访数据显示,部分缓解已维持超过10年。
70%至80%的患者无应答,年治疗费用超过10万美元
免疫疗法的显著疗效仅惠及少数患者。据CRI估计,接受检查点抑制剂治疗的患者中,仅20%至30%获得持久应答;其余70%至80%的患者治疗无效,或仅有短暂应答。
最常见的实体瘤——胰腺癌、结肠癌、前列腺癌、三阴性乳腺癌——对现有免疫疗法普遍耐药。这些癌症的肿瘤微环境阻碍免疫细胞有效进入肿瘤。克服耐药性的研究正在推进,但临床结果目前仍属初步。
费用是获取治疗的主要障碍。检查点抑制剂年均费用在10万至25万美元之间,CAR-T疗法单次治疗费用可超过40万美元。全球新发癌症病例多集中于低收入和中等收入国家,而这些地区的绝大多数患者根本无力负担。
副作用虽与化疗有所不同,但同样可能严重。检查点抑制剂引发的自身免疫反应影响10%至30%的患者,可累及任何器官。CAR-T疗法存在细胞因子释放综合征风险,可能危及生命,须在专业医疗机构处理。
免疫疗法是癌症治疗领域可验证的重大进展。但将其描述为普遍意义上的”革命”并不准确。对于部分癌症和部分患者,疗效是真实的。对更多患者而言,免疫疗法仍是一个正在探索中的方向,而非现成的解决方案。
参考文献
- Cancer Research Institute (2025). 2025 Cancer Immunotherapy Insights + Impact Report.
- Wolchok, J.D. et al. (2025). Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. New England Journal of Medicine.
- Jiménez-Labaig, P. et al. (2025). Expanding access to cancer immunotherapy: A systematic review of low-dose PD-(L)1 inhibitor strategies. European Journal of Cancer.