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— 《进步者日报》编辑部 / La rédaction
十一项精准医疗试验汇聚2026年，重塑癌症与自身免疫疾病治疗
2026年，十一项精准医疗临床试验集中推进，覆盖癌症、传染病和自身免疫疾病。新型结核病疫苗有效性达50%，基于mRNA的CAR-T疗法在重症肌无力患者中实现57%的完全缓解率。
这批研究的共同逻辑是：根据每位患者的分子特征定制治疗方案，通过靶向疗法、免疫疗法或特定化疗攻击精确的病理靶点。
要点
- 葛兰素史克M72/AS01E疫苗在3期试验中显示49.7%的结核病防护有效性；mRNA CAR-T疗法在重症肌无力患者中达到57%缓解率
- 试验包括针对重症肌无力的mRNA CAR-T疗法，以及针对转移性乳腺癌的细胞免疫疗法
- 两种胰腺癌新药使生存期大幅延长：daraxonrasib将中位生存期从6.7个月提升至13.2个月，elraglusib使一年生存率翻倍
- 3期试验预计招募20,000名参与者，涵盖结核病、拉沙热、胰腺癌和乳腺癌
结核病疫苗取得阶段性进展
葛兰素史克的M72/AS01E疫苗在结核分枝杆菌感染的成年人群中，经36个月随访，对肺结核的保护有效性维持在49.7%。世界卫生组织要求结核病疫苗至少达到50%有效性，该数据已接近这一门槛。
3期试验在印度尼西亚、肯尼亚、马拉维、南非和赞比亚五国的54个地点进行，目标招募20,000名青少年及成年参与者。疫苗以源自结核分枝杆菌两种抗原（Mtb32A和Mtb39A）的重组融合蛋白为基础，配合AS01E佐剂系统。
南非针对3,500名HIV阳性患者的试验证实疫苗安全性可接受，能诱导强大的体液和细胞免疫反应。目前使用的卡介苗对青少年和成年人的肺结核保护效果有限。M72/AS01E的目标是阻止潜伏感染转为活动性结核病。
mRNA CAR-T疗法开辟自身免疫治疗新路径
Descartes-08试验评估一种基于mRNA的CAR-T疗法，用于治疗重症肌无力。该疗法通过mRNA暂时重编程T细胞，六个月时57%的患者达到接近完全缓解，随访十二个月疗效持续。
与传统CAR-T疗法的永久性DNA修改不同，mRNA方案对T细胞的改造是暂时的，细胞因子释放综合征和神经毒性等长期风险因此降低。疗法特异性靶向表达BCMA的浆细胞（产生有害抗体的细胞），同时保留整体免疫功能。
若3期试验证实上述结果，该疗法有望成为门诊一线选项，提供持久缓解，患者无需长期承受免疫抑制治疗的负担。研究人员计划将mRNA CAR-T平台进一步拓展至狼疮、类风湿性关节炎和多发性硬化症。
两种新药延长胰腺癌患者生存期
Revolution Medicines宣布，其KRAS G12C抑制剂daraxonrasib使患者中位生存期达到13.2个月，标准化疗组为6.7个月，接近翻倍。该公司计划将3期数据提交FDA申请批准。
Actuate Therapeutics在《自然·医学》发表数据显示，elraglusib同样使一年生存率翻倍。该药物通过不同机制攻击胰腺肿瘤，减缓肿瘤生长，并使肿瘤微环境对化疗和免疫疗法更敏感。
RASolute 302试验是胰腺癌领域首个RAS抑制剂3期试验，在二线转移性患者中比较daraxonrasib与标准化疗的效果。2026年，多项3期试验将在未经治疗的转移性胰腺癌中启动，测试化疗联合靶向疗法的方案。
针对KRAS突变的ELI-002 2P疫苗数据显示，产生强免疫反应的患者中位无复发生存期尚未达到终点，而其余患者为3.02个月。
拉沙热疫苗研发全面提速
LASSARAB疫苗1期试验招募55名健康成年人，测试三种不同浓度，两次注射间隔28天。疫苗结合了经修饰以表达狂犬病蛋白的灭活狂犬病疫苗，以及拉沙病毒表面的糖蛋白前体复合物。
巴斯德研究所同步启动MOPEVACLAS Ia期试验，招募72名健康志愿者，首批入组于2026年初进行。拉沙热每年在西非造成10万至30万例感染和5,000例死亡，总体病死率为1%，住院患者病死率升至18%。
由CEPI资助的IAVI C105/PREVAIL15 2期试验在加纳、利比里亚和尼日利亚招募超过600名参与者，测试候选疫苗rVSVΔG-LASV-GPC。该疫苗是目前全球研发管线中进展最靠前的候选之一。牛津大学ChAdOx1疫苗于2025年完成首名志愿者接种，进入1期试验。
可及性是精准医疗的核心瓶颈
这些个性化疗法目前极少实现商业化，通常只在临床试验框架内提供，有资格参与的患者数量有限。癌症领域可操作靶点的种类持续增加，精准医疗覆盖的患者范围随之扩大，但获取不平等的问题依然存在。
mRNA CAR-T疗法的临床测试早在十年前便已开展，但由于mRNA瞬时表达导致疗效受限，临床转化进展缓慢。脂质纳米颗粒体内给药方案省去了体外细胞处理步骤，简化治疗流程，大幅降低成本，农村和偏远地区患者的可及性因此改善。
尼日利亚承受全球最大比例的拉沙热疾病负担，但在疫苗研究优先级设定、临床试验开展和应急准备方面的主导权仍然不足。通过建立经验丰富的治疗中心和完善监测体系，加强尼日利亚在临床试验中的核心地位，有助于提升该国独立开展临床研究的能力。
2026年的精准医疗进展表明，以患者分子特征为基础的靶向治疗正在从理论走向临床实践。这批临床试验覆盖结核病、拉沙热、胰腺癌等长期被忽视的领域。如何让这些疗法惠及最需要的人群，是下一阶段的核心挑战。